Para o que é indicado: Adultos Artrite Reumatoide: Hyrimoz é destinado para reduzir os sinais e sintomas, induzir uma resposta clínica e remissão clínica maior, diminuir a velocidade dos danos estruturais e melhorar a capacidade física em pacientes adultos com artrite reumatoide ativa de intensidade moderada a grave, que apresentaram resposta inadequada a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras do curso da doença (DMARD). Hyrimoz é destinado ao tratamento da artrite reumatoide grave, ativa e progressiva em pacientes não tratados com metotrexato previamente. Hyrimoz pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato ou outro medicamento antirreumático modificador do curso da doença (DMARD). Artrite Psoriásica: Hyrimoz é destinado para reduzir os sinais e sintomas da artrite psoriásica. Hyrimoz pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com antirreumático modificador do curso da doença (DMARD). Espondiloartrite Axial - Esponditite Anquilosante (EA): Hyrimoz é destinado para o tratamento de espondilite anquilosante ativa em pacientes que responderam inadequadamente à terapia convencional. Espondiloartrite axial não radiográfica (espondiloartrite axial sem evidência radiográfica de EA): Hyrimoz usado para tratar pacientes adultos com espondiloartrite axial grave sem evidência radiográfica de EA que possuam sinais objetivos de inflamação (PCR elevada e/ou ressonância magnética) e que responderam inadequadamente ou que sejam intolerantes aos medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais. Doença de Crohn: Hyrimoz é usado para reduzir sinais e sintomas, induzir e manter a remissão clínica em pacientes adultos com doença de Crohn ativa de intensidade moderada a grave, que apresentaram resposta inadequada à terapia convencional. Hyrimoz também é usado para reduzir sinais e sintomas e induzir remissão clínica em pacientes que passaram a não responder ou que são intolerantes ao infliximabe. Colite Ulcerativa ou Retocolite Ulcerativa: Hyrimoz é usado para tratar colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa ativa, de intensidade moderada a grave, em pacientes adultos, que apresentaram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteroides e/ou 6-mercaptopurina (6- MP) ou azatioprina (AZA), ou em pacientes que são intolerantes ou contraindicados para estas terapias. Hyrimoz induz e mantém a cicatrização da mucosa nestes pacientes, reduz a hospitalização relacionada com a doença e suas causas e melhora a qualidade de vida. O uso de corticosteroide pode ser reduzido ou descontinuado. Psoríase: Hyrimoz é usado para tratar psoríase em placas crônica, de intensidade moderada a grave, em pacientes adultos que têm indicação de terapia sistêmica. Hidradenite Supurativa: Hyrimoz é destinado para reduzir os sinais e sintomas de hidradenite supurativa ativa, de intensidade moderada a grave, em pacientes adultos, nos quais a terapia antibiótica foi inadequada, incluindo o tratamento de lesões inflamatórias e prevenção do agravamento de abscessos e fístulas. Uveíte: Hyrimoz é destinado ao tratamento de uveíte não infecciosa intermediária, posterior ou pan-uveíte, em pacientes adultos que tenham resposta inadequada ao uso de corticosteroides, que necessitem de redução/retirada de corticosteroides (corticosteroid-sparing) ou nos pacientes no qual o uso de corticosteroides é inapropriado. Pediátricos Artrite Idiopática Juvenil Poliarticula: Hyrimoz em combinação com metotrexato, é indicado para reduzir os sinais e sintomas da artrite idiopática juvenil poliarticular ativa de intensidade moderada a grave, em pacientes pediátricos acima de quatro anos de idade e superfície corporal (SC) = 1,67 m2 que apresentaram resposta inadequada a pelo menos um DMARD. Hyrimoz pode ser utilizado em monoterapia naqueles indivíduos intolerantes ao metotrexato ou quando o uso concomitante com metotrexato é inapropriado. Artrite relacionada à Entesite: Hyrimoz é destinado ao tratamento de artrite relacionada à entesite em pacientes acima de 06 anos que apresentaram uma resposta inadequada ou que são intolerantes à terapia convencional. Doença de Crohn: Hyrimoz é destinado para reduzir sinais e sintomas, induzir e manter a remissão clínica em pacientes pediátricos a partir de 06 anos (=40kg), com doença de Crohn ativa de intensidade grave que apresentaram resposta inadequada à terapia convencional. Uveíte Pediátrica: Hyrimoz é destinado para tratar uveíte não infecciosa, anterior, crônica em pacientes pediátricos com 02 anos de idade ou mais e peso =30kg, que apresentaram uma resposta inadequada ou que são intolerantes à terapia convencional, ou quando a terapia convencional é inapropriada. Como funciona: Hyrimoz é um medicamento que diminui o processo inflamatório. O princípio ativo de Hyrimoz (adalimumabe) é um anticorpo monoclonal totalmente humano, produzido através de cultura celular. Os anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e se ligam especificamente a outras proteínas. O adalimumabe liga-se a uma proteína específica, o Fator de Necrose Tumoral Alfa ou TNF-a, que está presente em altos níveis em doenças inflamatórias como artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil poliarticular, artrite psoriásica, espondilite anquilosante, espondiloartrite axial não radiográfica, doença de Crohn, colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa, psoríase, hidradenite supurativa, uveíte e artrite relacionada à entesite. Como utilizar: Hyrimoz pode ser usado pelo próprio paciente ou seu responsável se o médico considerar apropriado e sob orientação médica. Nesses casos, o paciente e/ou seu responsável devem receber treinamento adequado para o correto manuseio do produto no momento da aplicação. Hyrimoz deve ser injetado sob a pele (injeção subcutânea). Você pode aplicar Hyrimoz sozinho (autoaplicação) ou solicitar que outra pessoa que recebeu treinamento adequado ou seu médico aplique Hyrimoz para você. Você deverá utilizar Hyrimoz por todo o período indicado por seu médico. Para ajudar a evitar possíveis infecções e garantir que você use o medicamento corretamente, é importante que você siga estas instruções passo a passo. Você deverá ser instruído por seu médico quanto à técnica correta de autoaplicação. Não aplique o medicamento até que você tenha segurança de que compreendeu corretamente as instruções. O local recomendado para a injeção é a parte frontal da coxa. Você também pode administrar na parte inferior do abdômen, com exceção da área de 5 centímetros ao redor do umbigo. Escolha um local diferente a cada autoaplicação. Não aplique a injeção em regiões de sensibilidade, hematomas, vermelhidão, escamas ou endurecimento. Evite regiões com cicatrizes ou estrias. Se você tem psoríase, não deve aplicar a injeção em regiões com placas de psoríase. Este medicamento não deve ser misturado a outros medicamentos na mesma seringa. A solução injetável deve ser inspecionada visualmente para verificar se a solução é incolor a levemente amarelada e transparente a ligeiramente opalescente e não contém quaisquer partículas ou alterações de coloração antes de ser injetada. Se partículas ou descoloração forem observadas, o produto não deve ser utilizado. Hyrimoz não contém conservantes e, portanto, o material não utilizado que permanecer na seringa deve ser adequadamente descartado. Instruções para preparo e administração de Hyrimoz (adalimumabe) seringa preenchida pronta para uso: Certifique-se de ler, entender e seguir estas instruções de uso antes de aplicar Hyrimoz. Seu profissional de saúde deve lhe mostrar como preparar e aplicar adequadamente Hyrimoz usando a seringa preenchida, antes do primeiro uso. Converse com seu profissional de saúde se tiver dúvidas. Seringa de uso único preenchida com Hyrimoz com proteção da agulha e apoio para os dedos (flange) acoplável: É importante que você: Não abra a caixa externa até que esteja pronto para usar a seringa, não utilize a seringa se os selos do blíster estiverem rompidos, pois pode não ser seguro usar o medicamento nessas condições, nunca deixe a seringa em locais em que outras pessoas possam manipulá-la, não agite a seringa, se você deixar a sua seringa cair, não a utilize se ela parecer danificada, ou se você a derrubou sem a tampa protetora da agulha, não remova a tampa da agulha até pouco antes de aplicar a injeção, tenha cuidado para não tocar nas asas de proteção da agulha antes do uso, pois isso poderá fazer com que a proteção da agulha seja ativada muito precocemente. não remova o flange de apoio dos dedos antes da injeção, aplique Hyrimoz 15–30 minutos após retirá-lo do refrigerador, para maior conforto em sua injeção, descarte a seringa usada imediatamente após o uso. Não reutilize a seringa. Como armazenar: Armazene a seringa dentro da embalagem externa original sob refrigeração (2-8°C), quando necessário (por exemplo, quando você estiver viajando), Hyrimoz pode ser armazenado à temperatura ambiente (30°C ± 2°C) por um período máximo de 14 dias – certifique-se de proteger o medicamento da luz. Depois de removida do refrigerador para armazenamento à temperatura ambiente, a seringa preenchida deve ser usada em até 14 dias ou descartada, mesmo se posteriormente for recolocada no refrigerador. Registre a data em que a seringa preenchida foi retirada do refrigerador pela primeira vez e a data após a qual ela deverá ser descartada, mantenha a seringa na sua embalagem externa original até o momento do uso. Proteger da luz, não armazene a seringa em condições extremas de calor ou frio, não congele a seringa. Preparação da caneta: Para uma injeção mais confortável, retire a caneta do refrigerador 15 a 30 minutos antes da aplicação de Hyrimoz para que atinja a temperatura ambiente, olhe pela janela de visualização, a solução deve ser incolor a levemente amarelada e transparente a levemente opalescente, não use se você observar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo, examine a data de validade da caneta, não utilize a caneta após a data de validade, não utilize se o selo de segurança tiver sido rompido. Entre em contato com o farmacêutico se a caneta apresentar algum dos problemas mencionados acima. Escolha do local da injeção: O local recomendado para injeção é a parte frontal das coxas. Você também pode administrar na parte inferior do abdômen, com exceção da área de 5 centímetros ao redor do umbigo, escolha um local diferente a cada aplicação, não aplique e