TRISENOX 1MG/ML SOL INJ IV

Para o que é indicado:
Trisenox é indicado na indução da remissão e consolidação em pacientes adultos com: Leucemia Promielocítica Aguda (LPA) recaída/refratária, caracterizada pela presença da translocação t(15; 17) e/ou pela presença do gene da leucemia promielocítica/receptor alfa do ácido retinoico (PML/RAR-alfa). O tratamento anterior deverá ter incluído um retinoide (tretinoína) e quimioterapia. A taxa de resposta de outros subtipos de leucemia mieloide aguda (LMA) ao Trisenox não foi analisada.
Como funciona:
O mecanismo de ação do Trisenox ainda não foi completamente estabelecido. Estudos demonstraram que Trisenox provoca alterações de estrutura, quebra do DNA e de outras proteínas das células do nosso organismo.
Como utilizar:
Trisenox deve ser administrado por via intravenosa em uma infusão durante 1-2 horas. O tempo de infusão pode ser estendido para até 4 horas se reações vasomotoras (rubor -vermelhidão- e tonturas) forem observadas. Você deverá ser hospitalizado no início do tratamento devido aos sintomas da própria doença e para assegurar um acompanhamento adequado.
Trisenox deve ser diluído com 100 a 250 mL de solução glicosada a 5% ou cloreto de sódio a 0,9%, injetáveis. A diluição deverá ser feita utilizando técnica higiênica apropriada, imediatamente após retirar o produto da ampola.
Qualquer produto não utilizado, qualquer material que entre em contacto com Trisenox e seus resíduos devem ser eliminados em descarte hospitalar específico para material oncológico, de acordo com as exigências locais.
A ampola de Trisenox deve ser utilizada e posteriormente desprezada por não conter qualquer tipo de conservante. Não guarde qualquer porção não utilizada para utilização posterior.
Posologia:
Regime para o tratamento de indução:
Trisenox deve ser administrado por via intravenosa numa dose fixa de 0,15 mg/kg/dia, administrada diariamente, até a remissão da medula óssea.
A dose total da indução não deve ultrapassar 60 doses.
Regime de consolidação:
Deve ser iniciado 3 a 6 semanas após o término do tratamento de indução. Trisenox deve ser administrado, diariamente, por via intravenosa, na dose de 0,15 mg/kg/dia, num total de 25 doses, administradas 5 dias por semana, seguidos por 2 dias de interrupção, no período de 5 semanas.
Trisenox não deve ser misturado ou administrado em conjunto com outros medicamentos na mesma via intravenosa.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Contra-indicação:
Trisenox é contraindicado se você tiver alergia ao trióxido de arsênio ou a qualquer componente da formulação.
Este medicamento é contraindicado para uso por menores de 5 anos.
Categoria de risco na gravidez: D. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Composição:
Trisenox 10 mg: Cada ampola contém 1 mg/mL de ativo trióxido de arsênio.
Excipientes: hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.
Armazenamento:
Trisenox deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15º a 30ºC, protegido da luz. Não congelar.