SYNVISC ONE INJ C/1 SER 6ML

Synvisc-One® 6 mL – Bula Simplificada

1. Identificação do produto

Synvisc-One® é um dispositivo médico composto por hialuronano (hialuronato de sódio) de origem aviária, apresentado como solução estéril, apirogênica e viscoelástica para uso intra-articular.

2. Composição

Cada seringa preenchida contém:

• Hialuronano (derivado de hialuronato de sódio)
• Cloreto de sódio
• Fosfato dissódico
• Fosfato monossódico
• Água para injeção

3. Forma farmacêutica e apresentação

Solução estéril viscoelástica, acondicionada em:

• 1 seringa preenchida com 6 mL

4. Características

O hialuronano presente no produto é obtido a partir de cristas de galos e possui alto peso molecular. Apresenta propriedades físico-químicas semelhantes às do líquido sinovial, incluindo viscoelasticidade, lubrificação e capacidade de absorção de impacto.

5. Via de administração

Uso intra-articular.

6. Contraindicações

Conforme descrito em bula, o produto não deve ser utilizado em casos de:

• Hipersensibilidade ao hialuronano ou a qualquer componente da fórmula
• Hipersensibilidade a proteínas aviárias
• Presença de infecção ou doença cutânea no local da aplicação

7. Advertências e precauções

• Deve ser administrado apenas por profissional habilitado
• Não deve ser utilizado em articulações infectadas ou com inflamação ativa
• Devem ser seguidas técnicas assépticas adequadas
• O conteúdo da seringa é de uso único

8. Condições de armazenamento

• Conservar em temperatura ambiente (até 25°C)
• Não refrigerar
• Não congelar
• Manter na embalagem original para proteção da luz

9. Registro sanitário

Produto regularizado na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), conforme informações oficiais de bula e rotulagem.