REVOLADE 50 MG 14 CP REV

Para o que é indicado:
Revolade está indicado para pacientes adultos (>18 anos) e pediátricos acima de 6 anos com púrpura trombocitopênica idiopática de origem imune que foram tratados previamente com corticosteroides, imunoglobulinas ou tiveram o baço retirado, mas não responderam ao tratamento e que apresentam risco aumentado de sangramento e hemorragia.
Revolade está indicado também para o tratamento de pacientes adultos com baixas contagens de células do sangue causadas por Anemia Aplásica Severa (AAS) adquirida, que não apresentaram resposta à terapia imunossupressora prévia ou que receberam muitos tratamentos anteriormente e não sejam elegíveis ao transplante de células tronco hematopoiéticas (transplante de medula óssea).
Como funciona:
A substância ativa de Revolade é o eltrombopague que pertence a uma classe de medicamentos chamados agonistas dos receptores de trombopoetina. Este medicamento é utilizado para ajudar a aumentar o número de plaquetas no sangue por estimular sua produção a partir de células sanguíneas imaturas. As plaquetas são células sanguíneas que ajudam a reduzir ou prevenir sangramentos.
Como utilizar:
Revolade deve ser ingerido pelo menos duas horas antes ou quatro horas depois de quaisquer produtos, como antiácidos (remédios para digestão/estômago), laticínios (leite, queijos, manteiga) ou suplementos minerais, que contenham cátions polivalentes (por exemplo: alumínio, cálcio, ferro, magnésio, selênio e zinco).
Revolade pode ser ingerido com alimentos que contém pouco (<50 mg) ou, de preferência, nenhum cálcio.
Populações especiais
Problemas no fígado: Revolade não deve ser usado em pacientes com PTI e que apresentam problemas no fígado a não ser que a melhora da doença com o tratamento seja mais importante que o risco identificado de um bloqueio na principal veia do fígado, chamada veia porta. Se o tratamento em pacientes com PTI e que apresentam problemas no fígado for considerado necessário, deve-se usar a dose inicial de 25mg uma vez ao dia de Revolade. Após iniciar o tratamento com Revolade em pacientes com problemas no fígado, deve-se aguardar 3 semanas antes de se aumentar a dose.
Para pacientes com anemia aplásica severa e problemas no fígado, o médico iniciará o tratamento com Revolade na dose de 25 mg uma vez por dia.
Problemas nos rins: Não é necessário o ajuste da dose em pacientes com problemas nos rins. No entanto, devido à limitada experiência clínica, os pacientes com comprometimento da função dos rins devem usar Revolade com cuidado e fazendo exames de sangue e urina, por exemplo, testando creatinina sérica e/ou análise de urina, com frequência.
A segurança e a eficácia de Revolade não foram testadas em pacientes com problemas nos rins moderado a grave que também apresentavam problemas no fígado.
Idosos - 65 anos ou mais (todas as indicações): São limitados os dados existentes sobre o uso de Revolade em indivíduos com 65 anos ou mais. Deve-se ter precaução nestes pacientes.
Crianças (acima de 6 anos) e adolescentes: Revolade pode ser usado em crianças acima de 6 anos com púrpura trombocitopênica idiopática (PTI).
Revolade não é recomendado para crianças com baixa contagem sanguínea causada por anemia aplásica severa (AAS) quando outros medicamentos para o tratamento da AAS não apresentaram o resultado esperado.
Revolade pode ser utilizado com terapia imunossupressora padrão em crianças e adolescentes com idade entre os 6 e 17 anos como primeiro tratamento para anemia aplásica severa.
Se estiver tomando Revolade com terapia imunossupressora padrão como tratamento de primeira linha para AAS, pare de tomar Revolade após 6 meses. Seu médico pode aconselhá-lo a interromper o tratamento mais cedo.
Posologia: Sempre tome Revolade exatamente como seu médico prescreveu. A dosagem tem de ser individualizada, com base na contagem de plaquetas do sangue do paciente.
Púrpura trombocitopênica idiopática (PTI)
Adultos e Crianças acima de 6 anos: A dose inicial recomendada de Revolade é de 50 mg (1 comprimido de 50 mg ou 2 comprimidos de 25 mg) uma vez ao dia.
Para pacientes que tem parentesco com pessoas de origem asiática (como chineses, japoneses, taiwaneses e coreanos), e também aqueles com problemas no fígado, Revolade deve ser iniciado com uma dose de 25 mg uma vez ao dia.
Monitoramento e ajuste de dose: Após iniciar o tratamento com Revolade, a dose pode ser aumentada para atingir e manter a contagem de plaquetas > 50.000/ microL, para redução do risco de sangramento. Não exceder a dose de 75mg uma vez ao dia.
O ajuste da dose normal, seja para diminuir ou aumentar, seria de 25 mg uma vez ao dia. No entanto, em alguns pacientes, uma combinação de diferentes dosagens dos comprimidos em dias diferentes ou uma menor frequência de dose pode ser necessária.
Depois de qualquer ajuste da dose de Revolade, seu médico passará exames para medir a contagem plaquetária, pelo menos semanalmente, por duas a três semanas. O efeito de qualquer aumento de dose sobre a resposta de plaquetas só pode ser avaliado após duas semanas, pelo menos. Pacientes com cirrose hepática (ex: insuficiência hepática), devem esperar três semanas antes de aumentar a dose.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Contra-indicação:
Revolade é contraindicado se você for alérgico ao eltrombopague ou a qualquer componente deste medicamento.
Composição:
Cada comprimido revestido de Revolade 50 mg contém: 50 mg de eltrombopague como ácido livre equivalente a 63,8 mg de eltrombopague olamina.
Excipientes: celulose microcristalina, povidona k30, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, manitol, água purificada.
Composição do revestimento: hipromelose, dióxido de titânio, macrogol 400, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho.
Armazenamento:
Revolade deve ser mantido na embalagem original e em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C.