DUPIXENT 300MG SOL INJ CX 2SER

💊 Bula Simplificada – Dupixent® (dupilumabe)

Apresentação:
Solução injetável em seringa ou caneta pré-cheia com 200 mg ou 300 mg de dupilumabe.
Via de administração: Subcutânea (injeção sob a pele).
Uso adulto e pediátrico (conforme prescrição médica).
Medicamento sob prescrição médica.

🧬 O que é Dupixent®

Dupixent® é um medicamento biológico que contém dupilumabe, uma substância que ajuda a controlar processos inflamatórios no organismo.
Ele atua bloqueando partes específicas do sistema imunológico relacionadas a doenças alérgicas e inflamatórias crônicas.

🎯 Para que serve

Dupixent® é indicado para o tratamento de:

• Dermatite atópica moderada a grave (eczema) em pacientes que não tiveram melhora com outros tratamentos.

• Asma moderada a grave, quando o controle com medicamentos comuns não é suficiente.

• Rinossinusite crônica com pólipos nasais, quando os sintomas persistem apesar do uso de corticoides.

• Esofagite eosinofílica, conforme indicação médica e aprovação regulatória.

As indicações podem variar de acordo com o diagnóstico e orientação do médico.

💉 Como usar

• A aplicação é feita sob a pele (subcutânea), geralmente na coxa, abdômen ou parte superior do braço.

• A primeira dose costuma ser duas injeções no mesmo dia, seguidas por uma injeção a cada duas semanas (ou conforme o esquema definido pelo médico).

• O medicamento deve ser refrigerado entre 2°C e 8°C e não deve ser congelado.

• Antes de aplicar, o produto pode ficar em temperatura ambiente por até 14 dias.

• Não agite a seringa ou caneta.

• O uso deve ser feito somente com prescrição e acompanhamento médico.

⚠️ Quando não usar

Não utilize Dupixent® se:

• Você tiver alergia ao dupilumabe ou a qualquer componente da fórmula;

• Estiver com infecção ativa grave sem orientação médica.

🤒 Possíveis efeitos adversos

Os efeitos mais comuns incluem:

• Vermelhidão, coceira ou inchaço no local da aplicação;

• Irritação ou inflamação nos olhos (conjuntivite);

• Dor de garganta, tosse leve ou sintomas semelhantes a resfriado.

Reações graves são raras. Procure atendimento médico imediato se sentir falta de ar, inchaço nos lábios ou no rosto, ou coceira intensa pelo corpo.

🩺 Advertências e cuidados

• O tratamento deve ser orientado e acompanhado por um médico especialista.

• Informe o profissional de saúde se estiver grávida, amamentando ou planejando engravidar.

• Evite vacinas com vírus vivos durante o uso do medicamento.

• Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

• Caso esqueça uma dose, aplique assim que lembrar e siga o esquema normal.

📦 Conservação e armazenamento

• Conservar refrigerado (2°C a 8°C).

• Não congelar.

• Manter na embalagem original, protegido da luz.

• Uma vez retirado da geladeira, pode permanecer à temperatura ambiente (até 25°C) por até 14 dias.

⚕️ Composição

Cada seringa ou caneta pré-cheia contém:

• Princípio ativo: Dupilumabe (200 mg ou 300 mg);

• Excipientes: L-arginina, histidina, polissorbato 80, sacarose e água para injeção.

ℹ️ Informações importantes

• Classe terapêutica: Anticorpo monoclonal / imunomodulador.

• Fabricante: Sanofi Regeneron (ou conforme embalagem).

• Registro Anvisa: número variável conforme apresentação.

• Venda sob prescrição médica.