COSENTYX 150MG/ML SOL INJ C/2 SER 1ML+2 CAN APLIC

Para o que é indicado:
Psoríase em placas: Cosentyx é indicado para o tratamento de psoríase em placas moderada a grave em pacientes adultos que são candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia.
Artrite psoriásica: Cosentyx é indicado para o tratamento de artrite psoriásica ativa em pacientes adultos, quando a resposta à terapia prévia com medicamentos antirreumáticos modificadores do curso da doença (DMARDs) for inadequada. Cosentyx pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato.
Espondilite anquilosante: Cosentyx é indicado para o tratamento de espondilite anquilosante ativa em pacientes adultos, que não tenham respondido adequadamente à terapia convencional.
Como funciona:
Cosentyx contém a substância ativa secuquinumabe, anticorpo monoclonal totalmente humano. Anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e se ligam às proteínas específicas do organismo.
Ele pertence ao grupo de medicamentos denominado inibidores da interleucina (IL). Este medicamento funciona neutralizando a atividade de uma proteína denominada IL-17A, que está presente em níveis elevados em doenças como a psoríase, artrite psoriásica e espondiloartrite axial (incluindo espondilite anquilosante e espondiloartrite axial não radiográfica).
Em pacientes com psoríase, artrite psoriásica e espondiloartrite axial (incluindo espondilite anquilosante e espondiloartrite axial não radiográfica), o organismo produz quantidades elevadas de uma proteína denominada IL-17A. Isso pode causar sintomas como coceira, dor, descamação, inchaço e articulações doloridas.
Cosentyx neutraliza a IL-17A, reduzindo assim os sintomas da doença pela diminuição do processo de inflamação. Caso você tenha dúvidas sobre como Cosentyx funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou outro profissional da saúde.
Ao usar Cosentyx na psoríase, você irá obter melhoras rápidas e prolongadas no clareamento da pele e redução de sintomas como escamação, coceira e dor.
Na artrite psoriásica, Cosentyx reduzirá os sinais e sintomas da doença, diminuindo o dano estrutural das articulações e melhorando a sua capacidade de fazer as atividades diárias normais.
Na espondiloartrite axial, Cosentyx reduzirá os sinais e sintomas da sua doença e melhorando sua função física.
Como utilizar:
Sempre use Cosentyx exatamente da forma recomendada pelo seu médico. Você deve verificar com seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se não tiver certeza.
Cosentyx é administrado por meio de injeção sob a pele (por via subcutânea). Você e seu médico devem decidir se você mesmo aplicará a injeção. É importante que você não tente aplicar a injeção até que tenha sido treinado por um médico, enfermeiro ou farmacêutico. Um cuidador também poderá realizar a aplicação.
Instruções de uso de Cosentyx® Sensoready™ solução para injeção em caneta preenchida:
Não remova a tampa até que você esteja pronto para aplicar a injeção. 1. Armazene o cartucho com a caneta Cosentyx® SensoReady™ na geladeira entre 2ºC e 8ºC fora do alcance de crianças; 2. Não congele a caneta Cosentyx® SensoReady™; 3. Não agite a caneta Cosentyx® SensoReady™; 4. Não use a caneta Cosentyx® SensoReady™ caso ela tenha caído com a tampa removida; 5. Para uma aplicação mais confortável da injeção, retire a caneta Cosentyx® SensoReady™ da geladeira 15 a 30 minutos antes de aplicar a injeção, para permitir que ela atinja a temperatura ambiente.
Antes da injeção:
Verificações de segurança importantes antes de se aplicar a injeção: O líquido deve estar límpido. Sua cor poderá variar de incolor a levemente amarelada; não use caso o líquido contenha partículas facilmente visíveis, esteja turvo ou visivelmente marrom. Você poderá observar uma pequena bolha de ar, o que é normal; não use a caneta Cosentyx® SensoReady™ caso a data de validade tenha passado; não use caso o lacre de segurança esteja rompido. Entre em contato com o farmacêutico caso a caneta Cosentyx® SensoReady™ não esteja de acordo com quaisquer dessas orientações.
Escolha o local da injeção: O local recomendado é a parte da frente das coxas. Você também pode fazer a aplicação na parte inferior do abdômen, mas não na área de 2 polegadas (aproximadamente 5,08 cm) ao redor do umbigo; escolha um local diferente cada vez que você for aplicar uma injeção; não injete nas áreas sensíveis da pele, com hematomas, vermelhas, com descamação ou enrijecidas. Evite áreas com cicatrizes ou estrias.
Exclusivamente para Cuidadores e Profissisonais de Saúde: Caso um cuidador ou profissional de saúde aplique a injeção em você, ele poderá também aplicar a injeção na parte superior de fora do seu braço.
Higienização do local de injeção: Lave as mãos com água quente e sabonete; utilizando movimentos circulares, limpe o local da injeção com um chumaço de algodão embebido em álcool. Deixe secar antes de aplicar a injeção; não toque novamente na área higienizada antes da aplicação da injeção.
Remoção da tampa: Remova a tampa apenas quando você estiver pronto para usar a caneta Cosentyx® SensoReady™; gire a tampa para fora na direção das setas. Assim que for removida, jogue a tampa fora. Não tente acoplar novamente a tampa. Use a caneta Cosentyx® SensoReady™ em até 5 minutos após a remoção da tampa.
Como segurar a caneta Cosentyx® SensoReady™: Segure a caneta Cosentyx® SensoReady™ em um ângulo de 90 graus em relação ao local da injeção higienizado.
Iniciando sua Injeção: 1. Pressione a caneta Cosentyx® SensoReady™ firmemente contra a pele para iniciar a injeção; 2. O 1º clique indica que a injeção foi iniciada; 3. Continue segurando a caneta Cosentyx® SensoReady™ contra a sua pele; 4. O indicador verde mostrará o progresso da injeção.
Completando sua injeção: Escute o 2º clique. Isso indica que a injeção está quase concluída; observe o indicador verde preencher a janela de inspeção e parar de se mover; a caneta Cosentyx® SensoReady™ pode então ser removida.
Após a injeção: Observe o indicador verde preencher a janela de inspeção: Isso significa que o medicamento foi administrado. Entre em contato com seu médico caso o indicador verde não esteja visível; poderá haver uma pequena quantidade de sangue no local da injeção. Você pode pressionar uma bolinha de algodão ou gaze sobre o local da injeção e segurá-la por 10 segundos. Não esfregue o local da injeção. Você pode cobrir o local da injeção com um pequeno curativo adesivo, se necessário.
Descarte da caneta Cosentyx® SensoReady™: Descarte a caneta Cosentyx® SensoReady™ em um recipiente para descarte de objetos perfurocortantes (ou seja, um recipiente resistente à perfurações e que pode ser fechado, ou similar). Nunca tente reutilizar a caneta Cosentyx® SensoReady™.
Qual a quantidade de Cosentyx que deve ser usada: Seu médico decidirá a quantidade que você precisa.
Psoríase em placas: A dose recomendada é de 300 mg por injeção subcutânea, com administração inicial nas semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguida por administração de manutenção mensal. Cada dose de 300 mg é administrada na forma de duas injeções subcutâneas de 150 mg.
Artrite Psoriásica: Para pacientes com psoríase em placas moderada a grave concomitante, ou que são respondedores inadequados a anti‐TNFalfa, a dose recomendada é de 300 mg, com dose inicial nas Semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguida de dose mensal de manutenção.
Cada dose de 300 mg é administrada em duas injeções subcutâneas de 150 mg. Para outros pacientes, a dose recomendada é de 150 mg por injeção subcutânea, com dose inicial nas Semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguida de dose mensal de manutenção. Com base na resposta clínica, a dose pode ser aumentada para 300 mg.
Espondiloartrite axial (EpA axial) com ou sem dano radiográfico:
Espondilite anquilosante (EA) / Espondiloartrite com dano radiográfico: A dose recomendada é 150 mg por injeção subcutânea, com dose inicial nas semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguida de dose mensal de manutenção. Com base na resposta clínica, a dose pode ser aumentada para 300 mg. Cada dose de 300 mg é administrada em duas injeções subcutâneas de 150 mg.
Espondiloartrite axial não radiográfica (EpAax-nr) / Espondiloartrite axial (EpA axial) sem dano radiográfico: A dose recomendada é de 150 mg por injeção subcutânea com administração inicial nas semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguida por admnistração de manutenção mensal.
Para todas as indicações acima descritas, os dados disponíveis sugerem que uma resposta clínica é usualmente atingida dentro de 16 semanas de tratamento. Alguns pacientes com resposta parcial inicial podem melhorar posteriormente com a continuação do tratamento para além das 16 semanas. A continuação do tratamento deve ser cuidadosamente considerada pelo médico, com base na resposta clínica do paciente.
Por quanto tempo usar Cosentyx: Este é um tratamento de longo prazo. Seu médico monitorará regularmente sua doença para verificar se o tratamento está apresentando o efeito desejado. Continue a usar o Cosentyx® pelo tempo que seu médico indicar.
Se você interromper o uso de Cosentyx: Não é perigoso interromper o uso do Cosentyx. No entanto, caso você interrompa, os sintomas de sua psoríase, artrite psoriásica e espondiloartrite axial podem voltar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Contra-indicação:
Cosentyx é contraindicado caso você tenha apresentado reação alérgica ao secuquinumabe ou a qualquer um dos outros componentes. Caso você acredite ser alérgico, peça orientação ao seu médico antes de usar.
Composição:
Cada seringa preenchida de Cosentyx contém 75 mg de secuquinumabe em 0,5 mL de solução injetável.
Excipientes: trealose di-hidratada, histidina/cloridrato de histidina monoidratado, levometionina, polissorbato 80, água para injetáveis.
Armazenamento:
Cosentyx deve ser armazenado sob refrigeração, entre 2ºC e 8ºC, proteger da luz e não congelar. Se necessário, pode ser mantido fora da geladeira por um curto período de até 4 dias em temperatura ambiente, não acima de 30°C. Se não utilizado dentro dos 4 dias após retirado da temperatura de refrigeração, o produto deve ser descartado.